Takeda

Incidencia acumulada de VCD tras la segunda dosis de ▼Qdenga®:

Incidencia acumulada de VCD hasta ~4,5 años después de la segunda dosis [Análisis
de subgrupos según el estado serológico inicio del estudio (conjunto de seguridad)].1*

Incidencia acumulada de VCD

Figura extraída de la comunicación oral de Tricou V, et al. 2022.1

*Datos truncados a los 57 meses después de la segunda dosis. Seronegativo al inicio del estudio: seronegativo a los 4 serotipos del dengue. Seropositivo al inicio del estudio: título de neutralización recíproco ≥10 para ≥1 serotipos de dengue.1

EFICACIA DE LA VACUNA EN LA
PREVENCIÓN DE LA FIEBRE POR VCD2-4

81,1%

A través de estos datos, se observó un inicio temprano de la protección con una EV exploratoria del 81,1 % (IC del 95%: 64,1%, 90,0%) contra la fiebre por VCD causada por todos los serotipos combinados desde la primera dosis hasta la segunda.2
80,2%

Causada por cualquier serotipo de 30 días a 12 meses después de la segunda dosis en el estudio TIDES (conjunto por protocolo)a (IC 95%: 73,3-85,3; p<0,001).2-4

61/12.700b (0,5%) casos de fiebre VCD en el grupo de Qdenga® vs. 149/6.316b (2,4%) casos de fiebre VCD en el grupo placebo.2,3

aEl análisis principal de los datos de eficacia se basó en el conjunto por protocolo, que consistió en todos los sujetos aleatorizados que no tuvieron ningún incumplimiento importante del protocolo, lo que incluía no haber recibido ambas dosis de la asignación correcta de Qdenga® o de placebo. bNúmero de sujetos evaluados.2

Puede acceder a información adicional sobre el estudio:

EV: Eficacia de la vacuna; IC: Intervalo de confianza; VCD: Dengue virológicamente confirmado.

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

  1. Tricou V, et al. Efficacy and Safety of Takeda’s tetravalent Dengue Vaccine Candidate (TAK-003) After 4.5 Years of Follow-Up. Presentado en el 44º ICMM WORLD Congress Military Medicine, 5- 9 septimebre, 2022, Bruselas, Bélgica. Disponible en: https://www.icmmworldcongress2021.org/slides/theme1/vianney_Tricou.pdf Último acceso: abril 2024.
  2. Ficha técnica de Qdenga®.
  3. Tricou V, et al. Long-term efficacy and safety of a tetravalent dengue vaccine (TAK-003): 4,5-year results from a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Glob Health. 2024;12:e257–70.
  4. Biswal S, et al. Efficacy of a tetravalent dengue vaccine in healthy children and adolescents. N Engl J Med 2019; 381: 2009–19.